浩瀚色譜（山東）應(yÄ«ng)用技術(shù)開發(fā)有限公司建立頂空氣相色譜法同時(shí)測定一次性無菌醫(yÄ«)療器械產(chÇŽn)品中可能存在的滅菌殘留產(chÇŽn)物,包括環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇。方法采用氣相色譜-氫火焰離子化檢測器進(jìn)行檢測,色譜柱為HH-624,載氣為氮?dú)?柱溫為100℃,檢測器和進(jìn)樣口溫度分別為250℃和200℃;頂空平衡溫度80℃,平衡時(shí)é–“30min,外標(biāo)法定量。結(jié)果果環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇的線性范圍分別為1.4μg/mL~21.7μg/mL(r=0.9993)å’Œ3.8μg/mL~60.4μg/mL(r=0.9985),加樣回收率分別為96.2%å’Œ93.7%,樣品選用的是有2-氯乙醇?xì)埩粑锏囊淮涡允褂脛用}止血壓迫器,2-氯乙醇?xì)埩粑锖繛?1.54μg/g。結(jié)論該方法簡便、快速、準(zhÇ”n)確,可用于環(huán)氧乙烷滅菌工藝的一次性使用無菌醫(yÄ«)療器械產(chÇŽn)品中常見兩種滅菌殘留物的同時(shí)檢測。

 æ¯ä¸€æ ¹è‰²è­œæŸ±ç¶“(jÄ«ng)åš´(yán)格測試

  色譜柱種類全

  的技術(shù)支持

  多年積累豐富的色譜分析經(jÄ«ng)é©—(yàn)和技術(shù)團(tuán)隊(duì)

  é‡‡ç”¨çš„不銹鋼管、玻璃管和色譜填料制作各種填充色譜柱

  如需要用不銹鋼過濾網(wÇŽng)作為柱兩端堵頭，請?jiān)谟嗀洉r(shí)注明

  若采用柱上進(jìn)樣，柱入口前端將留有6CM 的空間,

  為防止色譜填料流出，柱兩端均用硅烷化玻璃棉封堵

  若采用閥進(jìn)樣或非柱上進(jìn)樣的色譜柱，其柱入口處被填滿

  可提供多種型號氣相色譜儀所用玻璃柱構(gòu)åž‹

  2mmå…§(nèi)徑玻璃柱管的入口處均設(shè)有斜面以利進(jìn)樣

  每根色譜柱均經(jÄ«ng)過充分老化和嚴(yán)格質(zhì)量評價(jià)測試

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