規(guī)范名稱：一次性使用聚氯乙烯輸注器具中2-氯乙醇?xì)埩袅繙y定方法
適用范圍：
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用聚氯乙烯輸注器具2-氯乙醇（ECH）殘留量的測定方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用環(huán)氧乙烷滅菌的一次性使用聚氯乙烯輸注器具。
名稱：毛細(xì)管柱
固定相：6 %腈bing基苯基 94 %二甲基聚硅氧烷，
規(guī)格：30m*0.25mm*1.4um
型號：HH-624
應(yīng)用： YY/T 1690-2020 一次性使用聚氯乙烯輸注器具中2-氯乙醇?xì)埩袅繙y定方法
浩瀚色譜（山東）應(yīng)用技術(shù)開發(fā)有限公司建立頂空氣相色譜法同時(shí)測定一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品中可能存在的滅菌殘留產(chǎn)物，包括環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇。方法采用氣相色譜-氫火焰離子化檢測器進(jìn)行檢測，色譜柱為HH-624，載氣為氮?dú)猓鶞貫?00℃，檢測器和進(jìn)樣口溫度分別為250℃和200℃；頂空平衡溫度80℃，平衡時(shí)間30min，外標(biāo)法定量。結(jié)果環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇的線性范圍分別為1.4μg/mL~21.7μg/mL（r=0.9993）和3.8μg/mL~60.4μg/mL（r=0.9985），加樣回收率分別為96.2%和93.7%，樣品選用的是有2-氯乙醇?xì)埩粑锏囊淮涡允褂脛?dòng)脈止血壓迫器，2-氯乙醇?xì)埩粑锖繛?1.54μg/g。結(jié)論該方法簡便、快速、準(zhǔn)確，可用于環(huán)氧乙烷滅菌工藝的一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品中常見兩種滅菌殘留物的同時(shí)檢測。
每一根色譜柱經(jīng)嚴(yán)格測試
色譜柱種類全
的技術(shù)支持
多年積累豐富的色譜分析經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)團(tuán)隊(duì)
采用的不銹鋼管、玻璃管和色譜填料制作各種填充色譜柱
如需要用不銹鋼過濾網(wǎng)作為柱兩端堵頭，請?jiān)谟嗀洉r(shí)注明
若采用柱上進(jìn)樣，柱入口前端將留有6CM 的空間,
為防止色譜填料流出，柱兩端均用硅烷化玻璃棉封堵
若采用閥進(jìn)樣或非柱上進(jìn)樣的色譜柱，其柱入口處被填滿
可提供多種型號氣相色譜儀所用玻璃柱構(gòu)型
2mm內(nèi)徑玻璃柱管的入口處均設(shè)有斜面以利進(jìn)樣
每根色譜柱均經(jīng)過充分老化和嚴(yán)格質(zhì)量評價(jià)測試
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